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US-Food and Drug Administration Nikotinersatztherapie Labels Mai ändern Die Patienten sollten mit ihrem Arzt, konsultieren Sie die am besten geeignete Raucherentwöhnung Methode zu wählen, um ihre Bedürfnisse anzupassen, und Fragen über die Verwendung von OTC Nikotinersatzprodukte zu diskutieren. FDA hat keine Beweise gesehen, die Aussage zu unterstützen, dass diese Produkte für alle Raucher sicher sind. Holen Consumer Updates per E-Mail Consumer Updates RSS Feed Wenn Nikotinersatztherapie (NRT) Produkte zum ersten Mal vor fast 30 Jahren auf dem Markt wurden Menschen mit dem Rauchen aufhören zu helfen, gab es nicht viele Daten über die verfügbaren, wie lange konnte der Verbraucher sie sicher nutzen, und ob sie mit anderen NRTs in Kombination verwendet werden könnten, oder weiterhin rauchen. Das hat sich in den vergangenen Jahren verändert, wie Forscher, die Studien und klinischen Studien. Nun entschied sich die Food and Drug Administrationhas, dass einige Warnungen und in der Gebrauchsanweisung angegebenen Einschränkungen auf den Etiketten dieser Produkte sind nicht mehr notwendig, um sicherzustellen, dass sie sicher und wirksam eingesetzt werden dem Rauchen aufzuhören. Die Änderungen, die FDA ist nicht auf diese Etiketten ermöglicht spiegeln die Tatsache wider, dass, obwohl jede nikotinhaltige Produkt potenziell süchtig ist, Jahrzehnte der Forschung und Anwendung haben gezeigt, dass NRT Produkte OTC verkauft erscheinen nicht für Missbrauch oder Abhängigkeit ein erhebliches Potenzial zu haben. Die Änderungen von der FDA empfohlen werden, schließen eine Löschung der Warnung, dass die Verbraucher keine NRT Produkt verwenden sollten, wenn sie noch rauchen, Kautabak, Schnupftabak oder jedes andere Produkt, das ein anderes NRT enthält nicotineincluding. NRTs sind für Erwachsene im Alter von FDA-zugelassenen 18 und über die mit dem Rauchen aufhören wollen. Rauch Abhängigkeit von Nikotin verhindert viele, die versuchen, von zu beenden, erfolgreich zu sein, und diese Produkte zu liefern kontrollierte Mengen an Nikotinentzugserscheinungen zu lindern. NRT Produkte kommen in drei Formen Tabakproduktnutzung ist die führende vermeidbare Todesursache in den Vereinigten Staaten, verantwortlich für mehr als 440.000 Todesfälle pro Jahr. Rauchen verursacht mehrere Krebsarten, Herzkrankheiten, Schlaganfall, Komplikationen während der Schwangerschaft, chronische obstruktive Lungenerkrankung, und viele andere Krankheiten, die im Durchschnitt ein Raucher die Lebensdauer um 14 Jahre zu verkürzen. sagt Janet Woodcock, M. D. Direktor des FDA Center for Drug Evaluation und Forschung (CDER). Etwa 70 Prozent der Raucher wollen mit dem Rauchen aufhören, und fast die Hälfte aller Raucher machen einen Versuch, jedes Jahr zu beenden. Verschiedene Arten von der FDA zugelassene Produkte zur Raucherentwöhnung sind verfügbar, sowohl mit als auch ohne Rezept. Drei Arten von NRT sind von der FDA für die Verbraucher genehmigt OTC kaufen: Nikotin-Kaugummi, transdermale Nikotinpflaster und Nikotinlutschtabletten Produkte. FDA genehmigt erste Nikotin-Kaugummi und Patches als verschreibungspflichtige Produkte zwischen 1984 und 1992. Diese Produkte gezeigt wurden sicher und wirksam für den Einsatz zu sein, wenn jemand zuerst Zigaretten stoppt verwenden, und verwendet dann die NRT die Symptome des Entzugs zu verwalten, in der Regel für 8- 12 Wochen je nach Produkt. Die NRT Gummi und Patch-Produkte wurden auf OTC-Marketing zwischen 1996 und 2002, wechselte auf der Grundlage wissenschaftlicher Untersuchungen, die belegen, dass diese Produkte für die Verwendung ohne Rezept sicher waren. Das Nikotin Lutschtabletten und Mini-Pastille wurden direkt für OTC verwenden jeweils in den Jahren 2002 und 2009 genehmigt. FDA so dass die Unternehmen, die diese OTC-Produkte zu machen, um mehrere Änderungen an den Warnungen und Einschränkungen in der Gebrauchsanweisung auf den Etiketten machen eine gewisse Flexibilität auf, damit, wie sie verwendet werden und für wie lange. Diese Änderungen bedeuten, im Anschluss an die für die Verbraucher: Es bestehen keine wesentlichen Sicherheitsbedenken im Zusammenhang mit mehr als einem OTC-NRT zugleich, oder unter Verwendung eines OTC-NRT zur gleichen Zeit wie eine andere nikotinhaltige eine Zigarette productincluding. Wenn Sie ein OTC-NRT verwenden beim Versuch, das Rauchen aufzugeben, sondern nach oben rutschen und eine Zigarette haben, sollten Sie nicht aufhören, die NRT verwenden. Sie sollten halten die OTC NRT mit und halten zu beenden versuchen. NRT-Nutzer sollten noch am Tag holen dem Rauchen aufzuhören, und beginnen, an ihrem freien Tag die OTC-NRT Produkt verwenden, auch wenn sie nicht sofort in der Lage sind, dem Rauchen aufzuhören. Benutzer von NRT-Produkten sollte immer noch das Produkt für die Dauer der Zeit, in der LabelFor Beispiel angegeben verwenden, 8, 10 oder 12 Wochen. wenn sie jedoch das Gefühl haben, das Produkt verwenden länger fortzusetzen, um benötigen zu beenden, ist es sicher so in den meisten Fällen zu tun. Die Verbraucher werden gebeten, ihre Ärztin zu konsultieren, wenn sie das Bedürfnis verspüren, länger ein OTC-NRT zu verwenden, als die Zeitdauer in dem Etikett empfohlen. Die Kennzeichnung für OTC NRTs möglicherweise nicht sofort ändern, so dass die Verbraucher sollten: Achten Sie darauf, die Verpackung und Kennzeichnung von NRT Produkt lesen Sie kaufen; Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie über das Rauchen denken und haben Fragen oder Bedenken zu NRT. Ihre Ärztin ist auch der Experte mit Fragen zu einem NRT konsultieren Sie derzeit verwenden. Bericht Nebenwirkungen ein OTC-NRT an die FDA MedWatch Reporting-Programm beteiligt Drug Facts Labeling-Diagramm [Benutzung der NRT Produkt] auf Ihrem verlassen Tag beginnen es ist wichtig, die Behandlung zu beenden. Stoppen Sie mit [das NRT Produkt] am Ende der [eine bestimmte Anzahl von] Wochen. Wenn Sie immer noch das Bedürfnis verspüren, zu verwenden, [das NRT Produkt], mit Ihrem Arzt sprechen es ist wichtig, die Behandlung zu beenden. Wenn Sie glauben, müssen Sie [das NRT Produkt] für einen längeren Zeitraum verwenden, vom Rauchen zu halten, zu Ihrem Arzt sprechen Dieser Artikel erscheint FDA Consumer Updates Seite. was ist mit der neuesten auf allen FDA-regulierten Produkte.

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